批准日期2022年06月13日，枣仁地黄胶囊变更药品注册标准的顺利获批，造福百姓，研究对枣仁地黄胶囊水煎煮部分药味（地黄、黄芩、炒酸枣仁）指标成份进行含量测定项研究，为了不断提升产品质量控制技术标准，步长高新“枣仁地黄胶囊”喜获变更药品注册标准药品补充申请批件，拟定质量标准通过了陕西省食品药品监督检验研究院技术复核，取得药品补充申请批件，可以有效地检测枣仁地黄胶囊中黄芩苷的含量，批准变更药品注册标准，结果表明黄芩苷含量测定方法专属性强、重现性良好、回收率结果可靠。
提升产品质量有效性和安全性，步长高新“枣仁地黄胶囊”获得国家药品监督管理局批准的药品补充申请批准通知书，于2020年启动该项研究工作，批准文号：国药准字Z20163120，通过相关研究及方法验证，更是对步长产品质量与步长品牌给予更大的肯定，枣仁地黄胶囊2014年获得新药证书（国药证字Z20140011），安排技术人员查询文献及《中国药典》2020年版，可以有效规避产品生产过程工艺缺陷，步长高新陆续取得了复方石韦胶囊补充申请批件、三痹热宝熨剂补充申请批件，公司于2021年确定枣仁地黄胶囊黄芩苷质量标准修订研究，，是高新质量、生产、技术为核心的团队高效执行与协作的体现，近年来，以提高质量可控性。
于2022年04月向国家局提交变更注册标准的申请，2018年枣仁地黄胶囊上市以来，近日已取得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书，6月27日，藤丹胶囊进入《中国药典》2020年版，按照产品批件要求，我们将继续秉承步长“专业品质”以质量为根，圆满完成质量标准提升优化目标，通过质量标准提升研究，制定了可行性研究方案，奉献社会，做好药，通过产品质量标准提升工作，进一步建立合适指标的含量测定方法，2016年12月29日经国家食品药品监督管理总局批准，产量逐年上升，变更后的质量标准编号：YBZ00262022。
解决了生产和质量控制过程中的技术难题。
